Sulfate d'amikacine (n° CAS : 39831-55-5) - Antibactérien aminoglycoside pour les infections graves à Gram négatif

En tant que fournisseur professionnel d'ingrédients actifs antibactériens de qualité pharmaceutique-, nous fournissons du sulfate d'amikacine-de haute pureté qui est strictement conforme aux normes de la pharmacopée mondiale (USP, EP, BP, CP). Antibiotique aminoside semi-synthétique dérivé de la kanamycine A, il présente une puissante activité bactéricide contre les bactéries Gram négatives multirésistantes-résistantes aux médicaments-, y compris les souches résistantes à d'autres aminosides (par exemple, la gentamicine, la tobramycine). Il est principalement utilisé dansmédecine humainepour traiter les-infections potentiellement mortelles et dans certains cascabinet vétérinairepour le bétail et les animaux de compagnie, servant d'agent essentiel de « dernière-ligne » contre les agents pathogènes-résistants aux médicaments.

Informations de base sur le produit

Fonctions de base et mécanisme d'action

CAS #39831-55-5 exerce uneffet bactéricideen ciblant le ribosome bactérien-interférant avec la synthèse des protéines, essentielle à la croissance et à la survie des bactéries :

Liaison ribosomique: L'amikacine se lie de manière irréversible à la sous-unité 30S du ribosome bactérien, ciblant spécifiquement l'ARNr 16S.

Perturbation de la synthèse des protéines: Cette liaison bloque deux étapes critiques :

Initiation de la synthèse des protéines (empêche la formation du complexe ribosome-ARNm-ARNt).

Relecture de protéines nouvellement synthétisées (conduit à la production de protéines non-fonctionnelles et toxiques).

Mort bactérienne : L'accumulation de protéines non-fonctionnelles et la perturbation de l'intégrité de la membrane provoquent la lyse des cellules bactériennes.

Principaux avantages de l'amikacine par rapport aux autres aminosides :

Évasion de la Résistance: Les modifications de sa structure chimique (ajout d'une chaîne latérale 4-amino-2-hydroxybutanoyl) le rendent résistant à la plupart des enzymes modifiant les aminosides (AME), le principal mécanisme de résistance aux aminosides chez les bactéries à Gram négatif.

Large spectre Gram négatif: Actif contrePseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, etEntérobactériespp.-y compris les souches résistantes aux carbapénèmes-(CRE) et productrices de-spectre étendu -lactamases (BLSE).

Applications principales

Le sulfate d'amikacine CAS #39831-55-5 est réservé àinfections bactériennes graves,-menaçant le pronostic vital(souvent chez les patients hospitalisés) lorsque les autres antibiotiques sont inefficaces ou contre-indiqués. Il est administré par voie parentérale (IV ou IM) en raison d'une mauvaise absorption orale.

1. Domaine pharmaceutique humain

1.1 Infections graves à Gram négatif

Hôpital-Pnemonie acquise (HAP) et ventilation assistée-Pneumonie associée (PVA) : Traite les infections causées par des bactéries multirésistantes-Pseudomonas aeruginosaouAcinetobacter baumannii. Dose IV : 15 à 20 mg/kg/jour (dose quotidienne unique ou divisée en 2 prises) pendant 7 à 14 jours, ajustée en fonction de la fonction rénale.

Septicémie et bactériémie : Pour les infections sanguines causées par la production de CRE ou de BLSE-Klebsiella pneumoniae / E. coli. Dose IV : 15 à 20 mg/kg/jour pendant 10 à 14 jours, souvent associée à un antibiotique -lactamine (effet synergique).

Infections compliquées des voies urinaires (cUTI): Traite les infections cUTI résistantes à d'autres antibiotiques (par exemple, les fluoroquinolones). Dose IV/IM : 15 mg/kg/jour pendant 7 à 10 jours.

1.2 Autres infections

Infections de la peau et des tissus mous (ISTS) : Pour les IST graves (par exemple, fasciite nécrosante) causées par des bactéries Gram négatives multirésistantes aux médicaments-résistantes. Dose IV : 15 à 20 mg/kg/jour pendant 10 à 14 jours, associée à un débridement chirurgical.

Infections osseuses et articulaires: Traite l'ostéomyélite ou l'arthrite septique provoquée parPseudomonas aeruginosa. Dose IV : 15 à 20 mg/kg/jour pendant 4 à 6 semaines.

2. Domaine vétérinaire (bétail et animaux de compagnie)

Le sulfate d'amikacine CAS # 39831-55-5 est utilisé dansbovins, porcs, chiens et chatspour traiter les infections graves à Gram négatif-, souvent lorsque d'autres antibiotiques échouent :

Maladie respiratoire bovine (BRD) : Causée par des maladies multirésistantes-Mannheimia hémolytiqueouPasteurella multocida. Dose IM : 7,5 à 10 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Septicémie porcine: PourE. coliouSalmonelle-septicémie induite chez les porcelets. Dose IM : 10 à 15 mg/kg une fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Infections des voies urinaires et cutanées canines/félines: Pour résistantE. coli(IVU) ouPseudomonas aeruginosa(infections cutanées). Dose IM : 5 à 10 mg/kg deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.

Contre-indications : Éviter l'utilisation chez les nouveau-nés (risque de néphrotoxicité) ou les animaux présentant-une insuffisance rénale préexistante ; non homologué pour les volailles et les bovins laitiers (risques résiduels et toxicité).

Assurance qualité et sécurité

En tant qu'antibiotique essentiel de « dernière-ligne », le CAS #39831-55-5 nécessite un contrôle de qualité strict pour garantir la puissance, la pureté et la sécurité, en particulier compte tenu de son indice thérapeutique étroit (risque de néphrotoxicité et d'ototoxicité) :

1. Fabrication et contrôle de pureté

Synthèse: Produit par modification semi-synthétique de la kanamycine A (acylation avec l'acide 4-amino-2-hydroxybutyrique), suivie d'une sulfatation et d'une purification par chromatographie échangeuse d'ions. Le processus garantit :

Impuretés minimales (par exemple, kanamycine A, produits de dégradation) Inférieures ou égales à 2,0 % ;

Teneur constante en sulfate (19,0 % à 23,0 %), essentielle pour une puissance uniforme.

Conformité aux BPF : Fabriqué dans des salles blanches de qualité C/D (conformément aux directives ICH Q7) pour les produits de qualité injectable-, avec un contrôle strict des niveaux d'endotoxines (inférieurs ou égaux à 0,3 UE/mg) pour éviter la septicémie.

2. Protocole de test complet

3. Rappels de sécurité

Utilisation humaine:

Contre-indications: Hypersensibilité aux aminosides ; insuffisance rénale sévère (ClCr<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).

Effets indésirables : Néphrotoxicité dose--dépendante (surveiller la créatinine sérique, BUN) et ototoxicité (surveiller l'audition/la fonction vestibulaire) ; rare mais grave : bloc neuromusculaire (risque de dépression respiratoire chez les patients atteints de myasthénie grave).

Surveillance thérapeutique des médicaments (TDM): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 jours), ou des doses élevées-concentration maximale cible de 20 à 30 ug/mL, concentration minimale<10 μg/mL.

Usage vétérinaire:

Délais de rétractation: Bovins : 28 jours (viande) ; Porcs : 21 jours (viande) ; Chiens/Chats : Pas de délai de rétractation (animaux non- destinés à l'alimentation).

Avertissement de résidus : Interdit chez les bovins laitiers et les poules pondeuses.-les résidus dans le lait/les œufs présentent des risques pour la santé humaine.

Coopération et contact

Nous fournissons du sulfate d'amikacine dans des qualités adaptées à une utilisation injectable pour les humains et les animaux :

Qualité pharmaceutique: Poudre fine pour les formulations IV/IM (1 kg à 100 kg par commande, sacs en aluminium scellés avec dessicants).

Qualité vétérinaire: Poudre injectable pour bétail/animaux de compagnie (10 kg à 500 kg par commande ; capacité de production mensuelle de 1 500 kg).

Les services à valeur-à valeur ajoutée incluent :

Fournir un DMF (Drug Master File) et un CEP (Certificate of Suitability) pour les produits de qualité pharmaceutique-pour prendre en charge l'enregistrement dans l'UE, les États-Unis et l'Asie.

Support technique pour les protocoles TDM (usage humain) et les tests de stabilité des formulations vétérinaires.

COA spécifique au lot-avec les résultats des endotoxines, de la pureté et des tests pour garantir la conformité.

Si vous êtes un fabricant pharmaceutique, un fournisseur hospitalier ou une entreprise de médicaments vétérinaires, veuillez nous contacter pour une coopération détaillée :

Coordonnées:

E-mail : sales@huarongpharma.com

Téléphone/WhatsApp: +86 13751168070

Nous adhérons aux principes de « qualité de dernière-ligne, de gestion de la résistance et de sécurité des patients/animaux » et nous sommes impatients de collaborer avec les industries mondiales de la santé et de la santé animale !

étiquette à chaud: sulfate d'amikacine cas # 39831-55-5, Chine sulfate d'amikacine cas # 39831-55-5 fabricants, fournisseurs, compatibilité API, API pour le commerce électronique, API pour la gestion des stocks, API pour le traitement du langage naturel, API pour le marketing sortant, API pour le marketing vidéo