Tirzépatide (N° CAS : 2023788-19-2) - Agoniste des récepteurs GIP/GLP-1 double pour le diabète de type 2 et l'obésité

En tant que fournisseur professionnel d'ingrédients pharmaceutiques actifs peptidiques (API) de qualité pharmaceutique, nous fournissons du Tirzépatide de haute pureté-qui est strictement conforme aux normes de la pharmacopée mondiale (USP, EP, BP). Premier agoniste du récepteur-de-polypeptide insulinotrope (GIP) double dépendant du glucose-et du peptide de type glucagon-1 (GLP-1), il offre un contrôle glycémique supérieur et une réduction de poids en ciblant deux voies clés de l'incrétine, ce qui en fait un agent thérapeutique révolutionnaire pour le diabète sucré de type 2 (DT2) et la gestion de l'obésité chronique.

Informations de base sur le produit

Fonctions et applications principales du produit

Tirzepatide CAS No#2023788-19-2 exerce ses effets pharmacologiques enactivant simultanément les récepteurs GIP et GLP-1-un mécanisme unique qui régule de manière synergique le métabolisme du glucose et le poids corporel. Le GIP améliore la sécrétion d'insuline et réduit la prise alimentaire, tandis que le GLP-1 supprime le glucagon, ralentit la vidange gastrique et réduit encore l'appétit. Son principal avantage est unlongue demi-vie-(~ 5 jours), permettant une administration une fois-hebdomadaire avec une efficacité durable. Il est exclusivement utilisé dans les formulations pharmaceutiques humaines :

1. Traitement du diabète sucré de type 2 (DT2)

Monothérapie: Pour les patients atteints de DT2 insuffisamment contrôlés par des modifications du mode de vie, il réduit l'hémoglobine glyquée (HbA1c) de 1,5 à 2,0 % et la glycémie à jeun de 30 à 50 mg/dL.

Thérapie combinée : Utilisé avec la metformine, les inhibiteurs du SGLT2 ou l'insuline pour obtenir un contrôle glycémique supérieur par rapport aux agonistes de l'incrétine unique-avec des réductions de l'HbA1c jusqu'à 2,5 % en trithérapie.

Avantages cardiométaboliques: Améliore plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire, notamment la tension artérielle, les triglycérides et le tour de taille, en plus du contrôle glycémique.

2. Gestion de l'obésité chronique

Indiqué pour les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m² (obésité) ou un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m² (surpoids) avec au moins une comorbidité liée au poids-(par exemple, hypertension, dyslipidémie, DT2).

Permet d'obtenir une perte de poids significative (en moyenne 15-20 % du poids de base sur 72 semaines)-supérieure aux agonistes simples du GLP-1 - en combinant l'amélioration de la dépense énergétique médiée par le GIP avec la suppression de l'appétit induite par le GLP-1.

Formes posologiques

Formulations injectables : Stylos préremplis-(2,5 mg/0,5 mL, 5 mg/0,5 mL, 7,5 mg/0,5 mL, 10 mg/0,5 mL) pour injection sous-cutanée (abdomen, cuisse, haut du bras), administrés une fois par semaine. L'augmentation de la dose (à partir de 2,5 mg) minimise les effets secondaires gastro-intestinaux.

Assurance qualité et sécurité

en tant que nouvelle API peptidique à double-action, elle nécessite un contrôle qualité rigoureux pour garantir son efficacité, sa stabilité et sa sécurité :

Approvisionnement et production de matières premières

Sélection des précurseurs : Utilise des précurseurs de peptides hybrides GIP/GLP recombinants de haute pureté-1 et des modifications synthétiques (par exemple, lipidation pour une demi-vie prolongée) pour optimiser l'affinité de liaison au récepteur et minimiser l'immunogénicité.

Processus de fabrication : produit dans des salles blanches certifiées GMP-par synthèse avancée de peptides en phase solide-(SPPS) et conjugaison lipidique post-traductionnelle. Un contrôle strict de l'efficacité du couplage, de la purification (HPLC en plusieurs-étapes) et de la lyophilisation garantit la cohérence d'un lot à l'autre et une stabilité à long terme.

Protocoles de test complets

Chaque lot est soumis à des tests rigoureux pour répondre aux normes mondiales de la pharmacopée :

Pureté et substances associées: Analyse HPLC (pureté supérieure ou égale à 99,0%, impureté unique inférieure ou égale à 0,5%, impuretés totales inférieures ou égales à 1,0%).

Identité peptidique: Confirmé par spectrométrie de masse et vérification de la séquence d'acides aminés.

Tests physiques et chimiques: Rotation optique spécifique (+55 degré à +65 degré, dans 0,1 M d'acide acétique), teneur en humidité (méthode Karl Fischer inférieure ou égale à 3,0 %) et pH (6,5-7,5 pour la solution reconstituée).

Tests de sécurité : Détection de métaux lourds (ICP-MS), tests de limite microbienne (nombre total de microbes aérobies inférieur ou égal à 100 UFC/g), tests de stérilité (pour API de qualité injectable-) et tests d'endotoxines (inférieur ou égal à 0,25 UE/mg).

Rappels de sécurité

Effets secondaires courants : Réactions gastro-intestinales (nausées, diarrhée, vomissements, constipation)-semblables aux agonistes du GLP-1 mais généralement légères à modérées, s'améliorant avec l'augmentation de la dose.

Risques sérieux:

Pancréatite: Surveiller les douleurs abdominales persistantes sévères ; arrêter en cas de suspicion.

Risque de tumeur des cellules thyroïdiennes C-: Contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents personnels/familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN 2).

Hypoglycémie : Le risque augmente avec l'insuline ou les sulfonylurées concomitantes -réduisez initialement les doses de ces agents de 20 à 50 %.

Événements rénaux: Peut provoquer une lésion rénale aiguë chez les patients présentant une déshydratation (due à des vomissements/diarrhée) ; assurer un apport hydrique adéquat.

Contre-indications: Hypersensibilité au Tirzépatide ou à l'un des excipients ; Antécédents de MTC/antécédents familiaux ; HOMMES 2.

Coopération et contact

Nous fournissons du Tirzepatide de qualité pharmaceutique-Tirzepatide CAS No#2023788-19-2 API pour les fabricants de formulations injectables une fois-hebdomadaire, avec des capacités de production flexibles (des échantillons de R&D au niveau du gramme aux commandes groupées au niveau du kilogramme). Si vous êtes une entreprise pharmaceutique, une institution de R&D ou un formulateur ayant besoin de ce produit, veuillez nous contacter pour :

Documents détaillés de conformité à la pharmacopée (confirmation de la monographie USP/EP, certificat d'analyse).

Devis, remises sur les commandes groupées et demandes d’échantillons R&D gratuits.

Support technique (par exemple, compatibilité des formulations, directives de reconstitution, protocoles de stabilité des peptides).

Coordonnées:

E-mail : sales@huarongpharma.com

Téléphone/WhatsApp : +86 13751168070

Nous adhérons aux principes « la qualité d'abord, la conformité-orientée » et nous sommes impatients d'établir des relations de coopération à long terme-mutuellement bénéfiques avec des partenaires mondiaux !

Foire aux questions (FAQ)

1. Quels sont les effets secondaires courants du Tirzépatide ?

Les effets secondaires les plus courants sontréactions gastro-intestinales, y compris nausées (35-50 % des patients), diarrhée (25 à 40 %), vomissements (15 à 25 %), constipation (10 à 20 %) et diminution de l'appétit (30 à 45 %). Ceux-ci dépendent généralement de la dose, surviennent au cours des 4 à 6 premières semaines et s'améliorent souvent avec une utilisation continue ou une augmentation plus lente de la dose. Les effets secondaires moins courants comprennent des maux de tête, de la fatigue et de légères réactions au site d’injection (rougeur, démangeaisons).

2. Comment le Tirzépatide agit-il dans l’organisme ?

fonctionne à travers undouble mécanismeen activant à la fois les récepteurs GIP et GLP-1 :

Activation du récepteur GIP : Améliore la sécrétion d'insuline (glucose-dépendante), réduit la libération de glucagon et peut augmenter la dépense énergétique-contribuant à la perte de poids.

Activation du récepteur GLP-1: Stimule la sécrétion d'insuline, supprime le glucagon, ralentit la vidange gastrique (réduisant les pics de glycémie postprandiale) et agit sur le cerveau pour supprimer l'appétit.

Effet synergique: La combinaison des actions du GIP et du GLP-1 entraîne un contrôle glycémique supérieur et une perte de poids plus importante par rapport aux agonistes à incrétine unique.

Longue demi-vie- : Une chaîne lipidique attachée au peptide se lie à l'albumine, ralentissant la clairance et permettant une administration une fois-hebdomadaire.

3. Y a-t-il des interactions médicamenteuses avec le Tirzépatide ?

Oui, la capacité à ralentir la vidange gastrique peut affecter l’absorption d’autres médicaments oraux. Les interactions clés comprennent :

Hypoglycémiques oraux : L'utilisation combinée avec de l'insuline ou des sulfonylurées augmente le risque d'hypoglycémie-réduisez initialement les doses de ces agents de 20 à 50 %.

Contraceptifs oraux: Peut retarder l'absorption (concentration maximale réduite d'environ 25 %) ; administrer au moins 30 minutes avant l'injection de Tirzepatide.

Antibiotiques/Antifongiques: Les médicaments nécessitant une absorption rapide (par exemple, l'amoxicilline) doivent être pris 1 heure avant ou 2 heures après.

Bêta-bloqueurs: Peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie (par exemple, tachycardie); surveiller de près la glycémie.

Glucocorticoïdes : Peut réduire l'effet hypoglycémiant- ; augmenter la surveillance et ajuster les doses si nécessaire.

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