Toxys annonce la publication, évaluée par des pairs, des résultats positifs d'une validation interlaboratoire internationale de ToxTracker©. ToxTracker est une méthode in vitro qui prédit avec précision la génotoxicité sans recourir à des animaux. Les résultats constituent une partie essentielle du processus d'approbation par l'OCDE pour l'acceptation internationale des nouvelles méthodes par les autorités de réglementation. L'évaluation a été finalisée plus tôt dans l'année et des données ont été soumises à l'OCDE, démontrant que ToxTracker démontre systématiquement une grande précision et une excellente reproductibilité des résultats des tests, à la fois au sein et entre les différents laboratoires. Ces données prouvent que ToxTracker est à la fois robuste et fiable. Il est important de noter que ToxTracker peut fournir un aperçu du mode d'action des composés génotoxiques, améliorant ainsi considérablement l'évaluation de la sécurité in vitro de nouveaux produits pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et produits alimentaires.
Bref aperçu de la validation
Le but de cette étude était de valider la transférabilité, la robustesse et la reproductibilité du test, de démontrer l'exactitude de ToxTracker pour prédire la génotoxicité in vivo et d'évaluer si les informations mécanistiques du test peuvent améliorer les stratégies actuelles de tests de génotoxicité in vitro. L'évaluation complète de ToxTracker a été réalisée dans sept laboratoires indépendants différents (Corteva Agriscience, États-Unis ; Charles River Laboratories, Canada ; Genentech, États-Unis ; Labcorp, Royaume-Uni ; Pfizer, États-Unis ; Procter & Gamble, États-Unis ; Hoffmann-La Roche, Suisse) en utilisant diverses bibliothèques de composés de référence recommandées par des organisations gouvernementales internationales. Les laboratoires ont réalisé ToxTracker de manière indépendante et en aveugle en utilisant 64 produits chimiques, conformément au document d'orientation 34 de l'OCDE.
Les résultats de la validation sont présentés dans la publication scientifique « Interlaboratory validation of the ToxTracker assay : « Anin vitro reporter assay for mechanistic genotoxicity Assessment » de G. Hendriks et al., récemment publiée dans Environmental and Molecular Mutagenesis.
"La publication de la validation ToxTracker est une étape majeure pour le test et pour Toxys. Nous nous consacrons entièrement au développement et à la validation de tests in vitro innovants pour améliorer l'évaluation de la sécurité des nouveaux médicaments et autres produits sans utiliser d'animaux. Achèvement de la validation accélérera encore l'adoption de ToxTracker dans les applications réglementaires. – Giel Hendriks, PDG de Toxys.
À propos de ToxTracker
ToxTracker est un test rapporteur unique basé sur les cellules souches pour une identification fiable des risques de génotoxicité. De plus, ToxTracker donne un aperçu du mode d'action génotoxique, car le test peut faire la distinction entre la réactivité directe de l'ADN et la génotoxicité indirecte liée au stress oxydatif ou aux dommages protéiques. De plus, ToxTracker peut être utilisé pour distinguer les clastogènes des aneugènes en utilisant l'une des différentes extensions de test (c'est-à-dire ToxTracker ACE). L'utilisation de la plateforme ToxTracker peut aider à atténuer le risque de rejet réglementaire en démontrant le mécanisme exact de la génotoxicité.