Sulfate acide de kanamycine (n° CAS : 70560-51-9) - Aminoglycoside antibactérien pour les infections à Gram négatif et résistantes aux médicaments
En tant que fournisseur professionnel d'ingrédients actifs antibactériens de qualité pharmaceutique-et vétérinaire-, nous fournissons du sulfate acide de kanamycine de haute-pureté qui est strictement conforme aux normes de la pharmacopée mondiale (USP, EP, BP, CP). Un antibiotique aminoglycoside naturel dérivé deStreptomyces kanamyceticus, il présente une puissante activité bactéricide contre un large éventail de bactéries Gram-négatives et certains agents pathogènes Gram-positifs. Il est largement utilisé dansmédecine humainepour traiter les infections graves (par exemple, infections des voies urinaires, respiratoires et systémiques) et danscabinet vétérinairepour le bétail et les animaux de compagnie-agissant comme un agent essentiel contre les souches sensibles et-résistantes aux médicaments.
Informations de base sur le produit
| Article | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Sulfate acide de kanamycine |
| N° CAS | 70560-51-9 |
| Synonymes | O-3-Amino-3-désoxy- -D-glucopyranosyl-(1→6)-O-[6-amino-6-désoxy- -D-glucopyranosyl-(1→4)]-2-désoxy-D-streptamine sulfate acide ; Sulfate de kanamycine (forme acide) |
| Formule moléculaire | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (généralement 1:1 sel de sulfate d'acide, poids moléculaire ~ 582,5) |
| Poids moléculaire | ~ 582,5 (pour un sel de sulfate acide 1:1, anhydre) |
| Apparence | Poudre cristalline blanche à-blanc cassé ou granulés hygroscopiques ; Inodore |
| Spécification | - Qualité pharmaceutique: Pureté supérieure ou égale à 95,0 % (HPLC) ; Dosage (sous forme de kanamycine) 650 à 750 ug/mg (base anhydre) ; Perte au séchage Inférieure ou égale à 5,0 % ; Résidu au feu 18,0%–22,0% (teneur en sulfate); Métaux lourds (Pb inférieur ou égal à 10 ppm, Hg inférieur ou égal à 1 ppm, Cd inférieur ou égal à 1 ppm) ; Endotoxine Inférieur ou égal à 0,5 UE/mg (pour usage injectable)-Qualité vétérinaire: Pureté supérieure ou égale à 90,0 % (HPLC) ; Dosage (sous forme de kanamycine) 600 à 700 ug/mg ; Métaux lourds Inférieur ou égal à 20 ppm |
| Point de fusion | >250 degrés (avec décomposition) |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau (supérieur ou égal à 300 g/L à 25 degrés) ; Légèrement soluble dans le méthanol ; Pratiquement insoluble dans l'éthanol, l'acétone, le chloroforme |
| Conditions de stockage | Conserver dans un récipient frais (15 à 25 degrés), sec et protégé de la lumière ; Scellé pour empêcher l’absorption d’humidité (hygroscopique) et la dégradation ; Évitez tout contact avec des acides/bases forts ; Durée de conservation : 36 mois pour le grade pharmaceutique, 24 mois pour le grade vétérinaire |
Fonctions de base et mécanisme d'action
CAS#70560-51-9 exerce uneffet bactéricideen ciblant le ribosome bactérien, perturbant ainsi la synthèse des protéines-un mécanisme caractéristique des antibiotiques aminosides :
Liaison ribosomique: La kanamycine se lie de manière irréversible à la sous-unité 30S du ribosome bactérien, interagissant spécifiquement avec l'ARNr 16S.
Perturbation de la synthèse des protéines: Cette liaison bloque deux étapes critiques :
L'initiation de la synthèse des protéines (empêche la formation du complexe ribosome-ARNm-ARNt).
La lecture précise des codons de l'ARNm (provoque une mauvaise incorporation des acides aminés dans les protéines nouvellement synthétisées).
Mort bactérienne : L'accumulation de protéines non fonctionnelles et toxiques endommage la membrane cellulaire bactérienne, entraînant une lyse osmotique et la mort cellulaire.
Principaux avantages du spectre antibactérien :
Couverture Gram négative: Actif contre les agents pathogènes courants commeEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Entérobactériespp., etSalmonellespp.-y compris certaines souches résistantes aux pénicillines ou aux céphalosporines.
Couverture Gram -positive: Inhibe les sensiblesStaphylocoque doré(MSSA) etStreptocoquespp. (mais pas en première ligne-pour ces agents pathogènes).
Applications principales
Le sulfate acide de kanamycine CAS#70560-51-9 est administré par voie parentérale (IV, IM) ou topique (ophtalmique, otique) chez l'homme (l'absorption orale est faible) ; en usage vétérinaire, il est également utilisé dans les formulations orales pour les infections gastro-intestinales. Il est réservé àinfections bactériennes modérées-à-gravesoù d’autres antibiotiques sont inefficaces ou contre-indiqués.
1. Domaine pharmaceutique humain
1.1 Infections systémiques
Septicémie et bactériémie : Traite les infections du sang causées par des bactéries Gram-négatives sensibles (par exemple,E. coli, K. pneumoniae). Dose IV/IM : 15 à 30 mg/kg/jour (répartie en 2 à 3 doses) pendant 7 à 14 jours, ajustée en fonction de la fonction rénale.
Infections des voies urinaires (IVU) : Pour les infections urinaires compliquées résistantes aux antibiotiques-de première intention. Dose IV/IM : 15 à 30 mg/kg/jour pendant 7 à 10 jours.
Infections des voies respiratoires (ITR) : Traite la-pneumonie nosocomiale (HAP) causée par desPseudomonas aeruginosaouAcinétobactériespp. Dose IV : 15 à 30 mg/kg/jour pendant 10 à 14 jours.
1.2 Infections topiques
Infections ophtalmiques: Formulé sous forme de gouttes/pommades oculaires pour la conjonctivite bactérienne ou la kératite causée parStaphylocoque doréouHaemophilus influenzae(concentration de 0,5 %, 1 à 2 gouttes toutes les 4 heures).
Infections otiques: Utilisé en gouttes auriculaires pour l'otite externe bactérienne (associé à l'hydrocortisone pour réduire l'inflammation, concentration de 0,3 %, 3 à 4 gouttes par jour).
1.3 Autres utilisations
Stérilisation intestinale : Formulations orales (non absorbées par voie systémique) pour la préparation intestinale pré-chirurgicale afin de réduire la flore Gram-négative (1 à 2 g/jour pendant 2 à 3 jours).
Tuberculose (TB) : Agent de deuxième-intention contre la tuberculose-résistante aux médicaments (en association avec d'autres médicaments antituberculeux-, 15 mg/kg/jour pendant 6 à 12 mois).
2. Domaine vétérinaire (bétail et animaux de compagnie)
CAS#70560-51-9 est utilisé pour traiter les infections bactériennes dansbovins, porcs, poulets, chiens et chats:
Maladie respiratoire bovine (BRD): Causée par une personne sensibleMannheimia hémolytiqueouPasteurella multocida. Dose IM : 10 à 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Diarrhée porcine: PourE. coli-diarrhée induite chez les porcelets. Dose orale/IM : 10 à 20 mg/kg une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Colibacillose de la volaille: FriandisesE. coliinfections chez les poulets. Dose orale : 20 à 40 mg/kg d'aliment ou d'eau de boisson pendant 5 à 7 jours.
Infections urinaires et cutanées canines/félines: Pour les sensiblesE. coli(IVU) ouStaphylococcus pseudintermedius(peau). Dose IM : 5 à 10 mg/kg deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Contre-indications : Éviter l'utilisation chez les nouveau-nés (risque de néphrotoxicité) ou les animaux présentant-une insuffisance rénale préexistante ; non approuvé pour les bovins laitiers produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Assurance qualité et sécurité
En tant qu'aminoglycoside avec un index thérapeutique étroit (risque de néphrotoxicité et d'ototoxicité), il nécessite un contrôle qualité rigoureux pour garantir la puissance, la pureté et la sécurité :
1. Fabrication et contrôle de pureté
Production: Produit par fermentation microbienne deStreptomyces kanamyceticus, suivie d'une purification (chromatographie par échange d'ions -) et de la formation de sel de sulfate acide. Le processus garantit :
Impuretés minimales (par exemple, aminosides apparentés, sous-produits de fermentation) Inférieure ou égale à 2,0 % (qualité pharmaceutique) ;
Teneur constante en sulfate (18,0 % à 22,0 %), essentielle pour une puissance uniforme.
Conformité aux BPF : Le sulfate acide de kanamycine de qualité pharmaceutique -CAS#70560-51-9 est fabriqué dans des salles blanches de catégorie C/D (conformément aux directives ICH Q7) pour une utilisation injectable, avec un contrôle strict des niveaux d'endotoxines (inférieurs ou égaux à 0,5 UE/mg) pour éviter la septicémie.
2. Protocole de test complet
| Article de test | Méthode | Critère d'acceptation |
|---|---|---|
| Pureté et dosage | HPLC (colonne C18, détection 205 nm) | Qualité pharmaceutique : Pureté supérieure ou égale à 95,0 % ; Dosage 650–750 ug/mg |
| Substances associées | HPLC (élution par gradient) | Impureté unique Inférieur ou égal à 1,0 % ; Impuretés totales Inférieur ou égal à 2,0% (qualité pharmaceutique) |
| Endotoxine (qualité injectable) | Test LAL (lysat d'amibocytes de Limulus) | Inférieur ou égal à 0,5 UE/mg |
| Métaux lourds | ICP-MS (spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif-) | Qualité pharmaceutique : Pb inférieur ou égal à 10 ppm ; Qualité vétérinaire : Inférieur ou égal à 20 ppm |
| Solubilité et clarté | Méthode gravimétrique (eau, 25 degrés) | Solubilité supérieure ou égale à 300 g/L ; Solution claire (pas de turbidité) |
| Perte au séchage | Méthode gravimétrique (105 degrés pendant 3 heures) | Inférieur ou égal à 5,0 % (qualité pharmaceutique) |
3. Rappels de sécurité
Utilisation humaine:
Contre-indications: Hypersensibilité aux aminosides ; insuffisance rénale sévère (ClCr<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Effets indésirables : Néphrotoxicité dose--dépendante (surveiller la créatinine sérique, BUN) et ototoxicité (surveiller l'audition/la fonction vestibulaire) ; rare mais grave : paralysie neuromusculaire (traiter par du gluconate de calcium).
Surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) : Requis pour les patients présentant une insuffisance rénale ou un traitement prolongé-concentration maximale cible de 20 à 30 ug/mL, concentration minimale<10 μg/mL.
Usage vétérinaire:
Délais de rétractation: Bovins : 28 jours (viande) ; Porcs : 21 jours (viande) ; Poulets : 7 jours (viande/œufs) ; Chiens/Chats : Pas de délai de rétractation (animaux non- destinés à l'alimentation).
Avertissement de résidus: Interdit chez les bovins laitiers (résidus de lait) et les poules pondeuses (résidus d'œufs) au-delà du délai d'attente.
Coopération et contact
Nous fournissons du sulfate acide de kanamycine CAS#70560-51-9 dans des qualités adaptées aux applications humaines et vétérinaires :
Qualité pharmaceutique: Poudre fine pour formulations injectables/topiques (1 kg à 100 kg par commande, sacs en papier d'aluminium scellés avec dessicants).
Qualité vétérinaire: Poudre pour prémélanges oraux ou injectables pour bétail (10 kg à 500 kg par commande ; capacité de production mensuelle de 2 000 kg).
Les services à valeur-à valeur ajoutée incluent :
Fournir un DMF (Drug Master File) et un CEP (Certificate of Suitability) pour les produits de qualité pharmaceutique-pour prendre en charge l'enregistrement dans l'UE, les États-Unis et l'Asie.
Support technique pour les protocoles TDM (usage humain) et les tests de stabilité des formulations vétérinaires (par exemple, prémélanges oraux, injectables).
COA spécifique à un lot-avec les résultats des endotoxines, de la pureté et des analyses pour garantir la conformité réglementaire.
Si vous êtes un fabricant pharmaceutique, un fournisseur hospitalier ou une entreprise de médicaments vétérinaires, veuillez nous contacter pour une coopération détaillée :
Coordonnées:
E-mail : sales@huarongpharma.com
Téléphone/WhatsApp: +86 13751168070
Nous adhérons aux principes « d’efficacité antibactérienne, de conformité en matière de sécurité et de gestion de la résistance » et sommes impatients de collaborer avec les industries mondiales de la santé et de la santé animale !
étiquette à chaud: sulfate acide de kanamycine cas # 70560-51-9, Chine sulfate acide de kanamycine cas # 70560-51-9 fabricants, fournisseurs, API pour le traitement des réclamations, API pour l'énergie, API pour les villes intelligentes, API pour les médias sociaux, API pour le marketing vidéo, API Cloud
