Informations de base sur le produit
| Article | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Hydrocortisone |
| N° CAS | 50-23-7 |
| Synonymes | Cortisol; 11,17,21-Trihydroxyprégn-4-ène-3,20-dione |
| Formule moléculaire | C₂₁H₃₀O₅ |
| Poids moléculaire | 362.46 |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche ; Inodore |
| Spécification | Qualité pharmaceutique ; Pureté supérieure ou égale à 97,0 % (HPLC) ; Perte au séchage Inférieure ou égale à 0,5% ; Résidu au feu Inférieur ou égal à 0,1 % ; Métaux lourds Inférieur ou égal à 10 ppm ; Conforme aux limites de résidus de solvants |
Fonctions et applications principales du produit
L'hydrocortisone exerce ses effets en se liant aux récepteurs glucocorticoïdes de l'organisme, en régulant la synthèse des facteurs inflammatoires et en maintenant des niveaux normaux d'hormones surrénales. Il est principalement appliqué dansformulations pharmaceutiques humaines(qualité vétérinaire disponible sur demande) à travers diverses voies d'administration :
1. Thérapie systémique (orale/injectable)
Thérapie hormonale substitutive : Médicament de première intention-contre l'insuffisance surrénalienne (par exemple, maladie d'Addison, hyperplasie congénitale des surrénales), utilisé pour compléter le cortisol déficient de l'organisme et maintenir des fonctions physiologiques normales (par exemple, régulation de la glycémie, équilibre électrolytique).
Conditions inflammatoires/allergiques graves : Traite les-maladies potentiellement mortelles ou graves, telles que :
Réactions allergiques sévères (choc anaphylactique, angio-œdème)
Maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde)
Asthme sévère, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Formes posologiques : comprimés oraux (pour remplacement à long terme-) et solutions injectables (pour les cas d'urgence ou graves, par administration intraveineuse/intramusculaire).
2. Thérapie topique
Dermatologie : Formulé sous forme de crèmes, de pommades et de lotions pour traiter les affections cutanées inflammatoires légères-à-modérées, notamment :
Dermatite atopique, dermatite de contact
Dermatite séborrhéique, psoriasis (lésions localisées)
Piqûres d'insectes, prurit
Comparée à son dérivé acétate, l'hydrocortisone a une pénétration cutanée plus douce, ce qui la rend adaptée aux zones sensibles (par exemple, le visage, l'aine) et à un usage pédiatrique.
3. Thérapie ophtalmique et muqueuse
Ophtalmologie : Collyres/pommades pour les inflammations oculaires non infectieuses (par exemple, conjonctivite allergique, uvéite légère), soulageant les rougeurs, les œdèmes et les démangeaisons.
Utilisation muqueuse: Sprays nasaux pour la rhinite allergique (réduire la congestion nasale et les éternuements) ou suppositoires/lavements rectaux pour la colite ulcéreuse (ciblant l'inflammation de la muqueuse intestinale).
Assurance qualité et sécurité
L’hydrocortisone, en tant que médicament de substitution stéroïdienne et hormonale sur ordonnance, nécessite un contrôle de qualité strict pour garantir son efficacité et sa sécurité :
Approvisionnement en matières premières : Utilise des matières premières de haute-pureté (par exemple, des dérivés de prégnénolone) et des techniques avancées de biosynthèse ou de synthèse chimique pour éviter les impuretés (par exemple, les stéroïdes apparentés) qui peuvent provoquer des effets indésirables.
Processus de production : Fabriqué dans des ateliers certifiés GMP-, avec un contrôle strict des paramètres de réaction, des étapes de purification et des processus de cristallisation pour garantir la stabilité, l'uniformité et la puissance constante du produit.
Protocoles de test: Chaque lot est soumis à des tests complets, notamment :
Analyse HPLC pour la pureté et les substances associées (impureté unique inférieure ou égale à 1,0 %, impuretés totales inférieures ou égales à 3,0 %)
Détermination du point de fusion (212-222 degrés, avec décomposition)
Tests de métaux lourds (Pb, Hg, Cd) et limites microbiennes
Tests de stérilité (pour les matières premières injectables-)
Rappels de sécurité:
L'utilisation systémique à long terme-peut provoquer le syndrome de Cushing (visage lunaire, prise de poids), l'hyperglycémie ou l'ostéoporose.-doit être prescrite et surveillée par un médecin, la posologie étant progressivement réduite à l'arrêt.
L'utilisation topique doit éviter une application prolongée sur une peau éraflée afin de réduire l'absorption systémique.
Les patients atteints d'infections (par exemple, tuberculose active, infections bactériennes graves) nécessitent un traitement antimicrobien concomitant lors de l'utilisation de l'hydrocortisone.
Coopération et contact
Nous fournissons des matières premières d'hydrocortisone de qualité pharmaceutique-aux fabricants de formulations orales, injectables, topiques et ophtalmiques, avec des capacités flexibles (des échantillons de R&D au niveau du gramme-aux commandes groupées au niveau du kilogramme-). Si vous êtes une entreprise pharmaceutique, une institution de R&D ou un formulateur ayant besoin de ce produit, veuillez nous contacter pour :
Documents détaillés de conformité à la pharmacopée
Prix, remises groupées et demandes d'échantillons
Support technique (par exemple, conseils sur la compatibilité des formulations)
Coordonnées:
E-mail : sales@huarongpharma.com
Téléphone/WhatsApp: +86 13751168070
Nous adhérons aux principes « la qualité d'abord et la conformité-orientés » et nous sommes impatients de construire des partenariats à long terme- mutuellement bénéfiques avec des clients internationaux !
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