Ampicilline sodique (stérile, n° CAS : 69-52-3) - Pénicilline antibactérienne à large spectre pour la thérapie parentérale

En tant que fournisseur professionnel de principes actifs antibactériens stériles de qualité pharmaceutique-, nous fournissons des produits de haute-pureté.Ampicilline sodique stérilequi respecte strictement les normes de la pharmacopée mondiale (USP, EP, BP, CP). Pénicilline semi-synthétique de première-génération, elle présente une activité bactéricide à large-spectre contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. La qualité stérile est spécialement formulée pouradministration parentérale(injection IV, injection IM)-essentielle pour traiter les infections bactériennes graves lorsque le traitement oral est peu pratique ou inefficace. Il est largement utilisé dansmédecine humainepour les infections aiguës et dans certainscabinet vétérinairepour le bétail et les animaux de compagnie, servant d’agent fondamental dans la thérapie antibactérienne.

Informations de base sur le produit

Fonctions de base et mécanisme d'action

L'ampicilline sodique stérile exerce uneffet bactéricideen interférant avec la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne-son mécanisme est caractéristique des antibiotiques de la classe des pénicillines- :

Liaison cible : L'ampicilline se lie aux protéines de liaison à la pénicilline- (PBP) sur la membrane cellulaire bactérienne. Les PBP sont des enzymes essentielles à la réticulation du peptidoglycane (le composant structurel des parois cellulaires bactériennes).

Perturbation de la paroi cellulaire : En inhibant l'activité de la PBP, l'ampicilline empêche la liaison croisée des peptidoglycanes-, entraînant un affaiblissement des parois cellulaires.

Lyse bactérienne: Les parois cellulaires affaiblies ne peuvent pas résister à la pression osmotique, ce qui provoque le gonflement et la lyse (mort) des cellules bactériennes.

Principaux avantages de l'ampicilline par rapport aux pénicillines naturelles (par exemple, la pénicilline G) :

Spectre élargi : Actif contre les bactéries Gram-positives (par exemple,Streptococcus pneumoniae, Staphylocoque doré[MSSA]) et les bactéries Gram-négatives (par exemple,Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonellespp.).

Activité contre les Gram-entériques négatifs: Efficace contre les bactéries intestinales courantes, ce qui le rend utile pour les infections des voies urinaires et gastro-intestinales.

Applications principales

L'ampicilline sodique stérile CAS#69-52-3 est réservée àinfections bactériennes modérées-à-gravesnécessitant un accouchement parentéral (p. ex., patients souffrant de sepsis, d'incapacité à avaler ou de déshydratation sévère). Il n'est pas actif contre les infections virales (par exemple, le rhume/la grippe) ou les bactéries productrices de -lactamase- (nécessite une association avec un -inhibiteur de lactamase comme le sulbactam).

1. Domaine pharmaceutique humain

1.1 Infections des voies respiratoires

Communauté-Pneumonie acquise (CAP) : Traite les PAC causées par la pénicilline-sensibleS. pneumoniaeouH. grippe(souches non- -productrices de lactamase-). Dose IV/IM : 0,5 à 1 g toutes les 6 heures pendant 7 à 14 jours.

Exacerbation de la bronchite aiguë: Pour la surinfection bactérienne chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Dose IV : 1 g toutes les 6 heures pendant 5 à 7 jours.

1.2 Infections des voies urinaires (IVU)

UTI compliquées et pyélonéphrite: Traite les infections des reins ou des voies urinaires causées par desE. coli, Klebsiella pneumoniae, ouEnterococcus faecalis. Dose IV : 1 à 2 g toutes les 6 heures pendant 10 à 14 jours.

Septicémie due à une infection urinaire: Pour les infections sanguines secondaires aux infections urinaires. Dose IV : 2 g toutes les 4 à 6 heures pendant 14 à 21 jours, ajustée en fonction de la fonction rénale.

1.3 Infections gastro-intestinales et intra-abdominales

Fièvre typhoïde: Traite la typhoïde causée parSalmonella typhi. Dose IV : 2 g toutes les 6 heures pendant 14 jours (alternative aux fluoroquinolones dans les cas sensibles aux médicaments).

Infections des voies biliaires (cholécystite, cholangite): Pour les sensiblesE. coliouKlebsiellaspp. Dose IV : 1 à 2 g toutes les 6 heures pendant 7 à 10 jours.

1.4 Autres infections

Méningite : Traite la méningite causée par la pénicilline-sensibleS. pneumoniaeouNeisseria méningitidis(en association avec d'autres antibiotiques). Dose IV : 2 à 4 g toutes les 4 heures pendant 14 jours.

Arthrite septique: Pour les infections articulaires causées parStreptocoquespp. Dose IV : 1 à 2 g toutes les 6 heures pendant 3 à 4 semaines.

2. Domaine vétérinaire (bétail et animaux de compagnie)

L'ampicilline sodique stérile CAS#69-52-3 est utilisée pour le traitement injectable des infections bactériennes dansbovins, porcs, moutons et chiens:

Maladie respiratoire bovine (BRD): Causée par une personne sensiblePasteurella multocidaouMannheimia hémolytique. Dose IM : 7 à 10 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Diarrhée néonatale porcine: PourE. coli-diarrhée induite chez les porcelets. Dose IM : 5 à 10 mg/kg une fois par jour pendant 3 jours.

Pyodermite canine et infections urinaires: Pour les sensiblesStaphylococcus pseudintermedius(peau) ouE. coli(IVU). Dose IM : 10 à 20 mg/kg deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.

Contre-indications: Ne jamais utiliser chez les volailles (risque élevé de résidus) ou les animaux présentant une hypersensibilité à la pénicilline.

Assurance qualité et sécurité

En tant qu'antibiotique parentéral stérile, CAS#69-52-3 est soumis à un contrôle de qualité rigoureux pour garantir la stérilité, l'efficacité et la sécurité :

1. Fabrication et contrôle de stérilité

Synthèse et stérilisation : Produit via une modification semi-synthétique de la pénicilline G, suivie detraitement aseptiqueoustérilisation terminale(autoclavage, validé pour maintenir la puissance). Le processus garantit :

Aucune contamination microbienne (test de stérilité conforme à l'USP<71>/EP 2.6.1);

Faibles niveaux d'endotoxines (inférieurs ou égaux à 0,25 UE/mg, essentiels pour une utilisation parentérale afin d'éviter la septicémie).

Conformité aux BPF: Fabriqué dans des salles blanches de catégorie A/B (conformément aux directives ICH Q7) avec filtration HEPA, protocoles d'habillage stricts et surveillance environnementale (nombre de microbes dans l'air/surface).

2. Protocole de test complet

3. Rappels de sécurité

Utilisation humaine:

Contre-indications : Hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines (risque d'allergie croisée ); insuffisance rénale sévère (ClCr<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).

Effets indésirables: Fréquent : éruption cutanée, nausée, diarrhée. Rare mais grave : choc anaphylactique (administrer immédiatement de l'épinéphrine), colite pseudomembraneuse (causée parClostridioides difficile) et des anomalies hématologiques (p. ex. thrombocytopénie).

Usage vétérinaire:

Délais de rétractation: Bovins : 14 jours (viande), 48 heures (lait) ; Porcs : 7 jours (viande) ; Ovin : 10 jours (viande).

Avertissement de résidus: Éviter l'utilisation chez les bovins laitiers en lactation au-delà du délai d'attente afin d'éviter les résidus d'antibiotiques dans le lait.

Coopération et contact

Nous fournissons de l'ampicilline sodique stérile dans un emballage stérile adapté à une utilisation parentérale :

Qualité pharmaceutique stérile: Flacons de 1 g, 2 g, 5 g ou 10 g (verre ambré, bouchons en caoutchouc, joints en aluminium) pour les formulations IV/IM hospitalières (1 kg à 100 kg par commande).

Qualité stérile vétérinaire: Sachets stériles de 50 g, 100 g ou 500 g pour les injectables destinés au bétail (10 kg à 500 kg par commande ; capacité de production mensuelle de 3 000 kg).

Les services à valeur-à valeur ajoutée incluent :

Fournir un DMF (Drug Master File) et un CEP (Certificate of Suitability) pour les produits de qualité pharmaceutique-pour prendre en charge l'enregistrement dans l'UE, les États-Unis et l'Asie.

Documentation de validation de la stérilité (pour la conformité réglementaire) et assistance technique pour le développement de formulations injectables (par exemple, stabilité de la reconstitution).

COA (Certificat d'analyse) spécifique au lot-avec résultats des tests d'endotoxines et de stérilité.

Si vous êtes un fabricant pharmaceutique, un fournisseur hospitalier ou une entreprise de médicaments vétérinaires, veuillez nous contacter pour une coopération détaillée :

Coordonnées:

E-mail : sales@huarongpharma.com

Téléphone/WhatsApp: +86 13751168070

Nous adhérons aux principes de « qualité stérile, sécurité parentérale et efficacité antibactérienne » et sommes impatients de collaborer avec les industries mondiales de la santé et de la santé animale !

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