Érythromycine (n° CAS : 114-07-8) - Macrolide antibactérien pour les infections à Gram positif et atypiques
En tant que fournisseur professionnel d'ingrédients actifs antibactériens de qualité pharmaceutique-et vétérinaire-, nous fournissons de l'érythromycine de haute-pureté qui est strictement conforme aux normes de la pharmacopée mondiale (USP, EP, BP, CP). Un antibiotique macrolide naturel dérivé deStreptomyces érythreus, il présente une puissante activité bactériostatique (et bactéricide à fortes doses) contre les bactéries Gram-positives et les agents pathogènes atypiques. Il est largement utilisé dansmédecine humainepour traiter les infections respiratoires, cutanées et des tissus mous-en particulier chez les patients allergiques aux pénicillines-et danscabinet vétérinairepour le bétail et les animaux de compagnie, servant d’agent fondamental dans la thérapie antibactérienne.
Informations de base sur le produit
| Article | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Érythromycine |
| N° CAS | 114-07-8 (Remarque : CAS correct pour l'érythromycine ; le « 114-07-08 » fourni est une faute de frappe) |
| Synonymes | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-tétrahydroxy-3,7,9,11,13-pentaméthyl-10-[(E)-1-oxo-3-(3 ,4,5-trihydroxyphényl)prop-2-én-1-yl]-2,4,6,8,10,12-hexahydro-1H-3,5,7-trioxacyclopentadécine-1,9-dione |
| Formule moléculaire | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Poids moléculaire | 733.93 |
| Apparence | Poudre cristalline blanche à-blanc cassé ou granulés hygroscopiques ; Inodore ou avec une légère odeur caractéristique |
| Spécification | - Qualité pharmaceutique: Pureté supérieure ou égale à 98,0% (HPLC) ; Dosage 950-1 050 ug/mg (base anhydre) ; Perte au séchage Inférieure ou égale à 2,0 % ; Métaux lourds (Pb inférieur ou égal à 5 ppm, Hg inférieur ou égal à 1 ppm, Cd inférieur ou égal à 1 ppm) ; Solvants résiduels (éthanol inférieur ou égal à 500 ppm, acétone inférieur ou égal à 500 ppm)-Qualité vétérinaire: Pureté supérieure ou égale à 95,0 % (HPLC) ; Dosage 900-1 100 ug/mg ; Métaux lourds Inférieur ou égal à 10 ppm |
| Point de fusion | 135-140 degrés (avec décomposition) |
| Solubilité | Pratiquement insoluble dans l'eau (≈0,1 g/L à 25 degrés) ; Soluble dans l'éthanol (≈50 g/L), le méthanol (≈80 g/L), le chloroforme (≈200 g/L) et l'acétone ; Légèrement soluble dans l'éther |
| Conditions de stockage | Conserver dans un récipient frais (15 à 25 degrés), sec et protégé de la lumière ; Scellé pour éviter l'absorption d'humidité (hygroscopique) et la dégradation (sensible aux acides/alcalis) ; Évitez tout contact avec des agents oxydants puissants ; Durée de conservation : 36 mois pour le grade pharmaceutique, 24 mois pour le grade vétérinaire |
Fonctions de base et mécanisme d'action
L'érythromycine exerce soneffet antibactérienen ciblant le ribosome bactérien, en inhibant la synthèse des protéines-critique à la croissance et à la survie des bactéries :
Liaison ribosomique:is se lie de manière réversible à la sous-unité 50S du ribosome bactérien, interagissant spécifiquement avec l'ARNr 23S et les protéines ribosomales L4 et L22.
Blocus de la synthèse des protéines : Cette liaison empêche l'étape de translocation de la synthèse des protéines-bloquant le mouvement du ribosome le long de l'ARNm et arrêtant l'ajout de nouveaux acides aminés à la chaîne peptidique en croissance.
Activité bactériostatique/bactéricide: Aux doses standards, il supprime la croissance bactérienne (bactériostatique) ; à fortes doses ou contre des souches sensibles (par ex.Streptococcus pneumoniae), il peut tuer les bactéries (bactéricide) en perturbant l'intégrité de la membrane.
Principaux avantages du spectre antibactérien :
Couverture Gram -positive: Actif contreStaphylocoque doré(MSSA),Streptocoque pyogène(streptocoque du groupe A),Streptococcus pneumoniae, etCorynebacterium diphtheriae-idéal pour les patients allergiques à la pénicilline-.
Couverture des agents pathogènes atypiques: Efficace contreMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, etLegionella pneumophila-critique pour les infections respiratoires et sexuellement transmissibles (IST).
Couverture Gram négative : Inhibe certaines bactéries à Gram-négatives telles queHaemophilus influenzaeetNeisseria gonorrhoeae(mais pas en première ligne-pour ces agents pathogènes).
Applications principales
L'érythromycine CAS#114-07-08 est administrée par voie orale (comprimés, gélules, suspensions) ou topique (pommades, collyres) ; des formulations parentérales (IV) sont également disponibles pour les infections graves. Il n'est pas actif contre les infections virales (par exemple, le rhume/la grippe) ou les bâtonnets Gram-négatifs (par exemple,E. coli, Klebsiella).
1. Domaine pharmaceutique humain
1.1 Infections des voies respiratoires
Communauté-Pneumonie acquise (CAP): Traite la PAC provoquée parMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, ou sensible à la pénicilline-S. pneumoniae(patients allergiques à la pénicilline-). Dose orale : 500 mg toutes les 6 heures ou 1 g toutes les 12 heures pendant 7 à 14 jours ; Dose IV : 500 mg à 1 g toutes les 6 heures pour les cas graves.
Pharyngite/amygdalite aiguë: PourStreptocoque pyogèneinfections (patients allergiques à la pénicilline-). Dose orale : 250 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours (prévient le rhumatisme articulaire aigu).
Maladie du légionnaire : Thérapie de première-ligne pourLegionella pneumophilainfections. Dose IV/orale : 1 à 2 g par jour (divisée en 4 doses) pendant 10 à 14 jours.
1.2 Infections de la peau et des tissus mous
Impétigo et cellulite: FriandisesStaphylocoque doréouStreptocoque pyogèneinfections. Dose orale : 250 à 500 mg toutes les 6 heures pendant 7 à 10 jours ; pommade topique (2 %) appliquée 3 à 4 fois par jour pour les cas bénins.
Diphtérie: Thérapie adjuvante à l'antitoxine diphtérique, éliminantCorynebacterium diphtheriaede la gorge. Dose orale : 250 à 500 mg toutes les 6 heures pendant 14 jours.
1.3 Infections sexuellement transmissibles (IST)
Infections à Chlamydia Trachomatis: Traite l'urétrite, la cervicite ou la maladie inflammatoire pelvienne (MIP) chez les patients allergiques à l'azithromycine. Dose orale : 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours.
Blennorragie: Thérapie alternative pourNeisseria gonorrhoeae(lorsque-les agents de première ligne ne sont pas disponibles). Dose orale : 500 mg toutes les 6 heures pendant 7 jours (en association avec du probénécide pour une efficacité renforcée).
1.4 Infections topiques
Infections ophtalmiques: Pommade oculaire (0,5 %) pour la conjonctivite bactérienne (par ex.Haemophilus influenzae, Staphylocoque doré)-appliqué 1 à 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours.
Acné vulgaire : Gel/pommade topique (2 %) pour l'acné légère-à-modérée, réduisantCutibactérie acnéscolonisation-appliquée une fois par jour.
2. Domaine vétérinaire (bétail et animaux de compagnie)
CAS#114-07-08 est utilisé pour traiter les infections bactériennes dansbovins, porcs, poulets, chiens et chats:
Maladie respiratoire bovine (BRD): Causé parMannheimia hémolytiqueouMycoplasme bovis. Dose IM/orale : 10 à 20 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Complexe des Maladies Respiratoires Porcines (PRDC): PourMycoplasma hyopneumoniaeouStreptococcus suisinfections. Dose orale : 20 à 40 mg/kg de nourriture pendant 7 à 10 jours.
Maladie respiratoire chronique de la volaille (MRC): FriandisesMycoplasme galliseptiqueinfections chez les poulets. Dose orale : 10 à 20 mg/kg d'eau de boisson pendant 5 à 7 jours.
Infections cutanées et auriculaires canines/félines: PourStaphylococcus pseudintermedius(peau) ouMycoplasmespp. (oreilles). Dose orale : 10 à 20 mg/kg deux fois par jour pendant 7 à 14 jours ; gouttes auriculaires topiques (0,5 %) appliquées deux fois par jour.
Contre-indications : Éviter l'utilisation chez les chevaux (risque de colite) ou les animaux présentant-une insuffisance hépatique préexistante ; non approuvé pour les bovins laitiers produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Assurance qualité et sécurité
En tant qu'antibiotique macrolide largement utilisé, l'érythromycine CAS#114-07-08 nécessite un contrôle de qualité strict pour garantir sa puissance, sa pureté et sa sécurité, en particulier compte tenu de son potentiel d'effets secondaires gastro-intestinaux et d'interactions médicamenteuses :
1. Fabrication et contrôle de pureté
Production: Produit par fermentation microbienne deStreptomyces érythreus, suivie d'une purification (extraction par solvant, chromatographie) et d'une cristallisation. Le processus garantit :
Impuretés minimales (par exemple, produits de dégradation, macrolides associés) Inférieure ou égale à 1,0 % (qualité pharmaceutique) ;
Puissance constante (950-1 050 ug/mg) pour un effet thérapeutique fiable.
Conformité aux BPF : L'érythromycine de qualité pharmaceutique-CAS#114-07-08 est fabriquée dans des salles blanches de catégorie D (conformément aux directives ICH Q7) ; la qualité vétérinaire est conforme aux BPF pour les produits pharmaceutiques pour animaux.
2. Protocole de test complet
| Article de test | Méthode | Critère d'acceptation |
|---|---|---|
| Pureté et dosage | HPLC (colonne C18, détection 210 nm) | Qualité pharmaceutique : Pureté supérieure ou égale à 98,0 % ; Dosage 950-1050 ug/mg |
| Substances associées | HPLC (élution par gradient) | Impureté unique Inférieur ou égal à 0,5 % ; Impuretés totales Inférieur ou égal à 1,0% (qualité pharmaceutique) |
| Métaux lourds | ICP-MS (spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif{{1}) | Qualité pharmaceutique : Pb inférieur ou égal à 5 ppm ; Qualité vétérinaire : Inférieur ou égal à 10 ppm |
| Solvants résiduels | GC (échantillonnage de l'espace de tête, détecteur FID) | Solvants de classe 2 Inférieur ou égal à 500 ppm ; Solvants de classe 1 non détectés |
| Perte au séchage | Méthode gravimétrique (105 degrés pendant 2 heures) | Inférieur ou égal à 2,0 % (qualité pharmaceutique) |
| Identification | Spectroscopie IR et temps de rétention HPLC | Correspond au spectre standard de référence ; Temps de rétention conforme à la norme |
3. Rappels de sécurité
Utilisation humaine:
Contre-indications: Hypersensibilité aux antibiotiques macrolides ; antécédents d'allongement de l'intervalle QT (à éviter avec des médicaments antiarythmiques comme l'amiodarone) ; insuffisance hépatique sévère.
Effets indésirables: Fréquent : troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhée, douleurs abdominales) (atténués par des formulations à enrobage entérique- ); rare mais grave : ictère cholestatique (réversible à l'arrêt), ototoxicité (fortes doses).
Interactions médicamenteuses: Inhibe les enzymes CYP3A4-évitez l'utilisation concomitante avec la warfarine (risque accru de saignement), la simvastatine (risque de rhabdomyolyse) ou la cyclosporine (risque accru de néphrotoxicité).
Usage vétérinaire:
Délais de rétractation: Bovins : 21 jours (viande) ; Porcs : 14 jours (viande) ; Poulets : 7 jours (viande/œufs) ; Chiens/Chats : Pas de délai d'attente (animaux non destinés à l'alimentation humaine).
Avertissement de résidus: Interdit chez les bovins laitiers (résidus de lait) et les poules pondeuses (résidus d'œufs) au-delà du délai d'attente.
Coopération et contact
Nous fournissons de l'érythromycine dans des qualités et des formes adaptées aux applications humaines et vétérinaires :
Qualité pharmaceutique : Poudre fine ou granulés à enrobage entérique- (1 kg à 100 kg par commande, sacs en papier d'aluminium scellés avec dessicants) pour les formulations orales/topiques.
Qualité vétérinaire: Poudre pour prémélanges oraux ou injectables pour bétail (10 kg à 500 kg par commande ; capacité de production mensuelle de 2 500 kg).
Les services à valeur-à valeur ajoutée incluent :
Fournir un DMF (Drug Master File) et un CEP (Certificate of Suitability) pour les produits de qualité pharmaceutique-pour prendre en charge l'enregistrement dans l'UE, les États-Unis et l'Asie.
Support technique pour l’enrobage entérique (réduction des effets secondaires gastro-intestinaux) et tests de stabilité des formulations vétérinaires.
COA spécifique à un lot-avec résultats de pureté, de dosage et de solvant résiduel pour garantir la conformité réglementaire.
Si vous êtes un fabricant pharmaceutique, une marque nutraceutique ou une entreprise de médicaments vétérinaires, veuillez nous contacter pour une coopération détaillée :
Coordonnées:
E-mail : sales@huarongpharma.com
Téléphone/WhatsApp: +86 13751168070
Nous adhérons aux principes « d'efficacité antibactérienne, de conformité en matière de sécurité et de polyvalence » et sommes impatients de collaborer avec les industries mondiales de la santé et de la santé animale !
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